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실전 사업개발 강의 19강 소개 세상에 여러가지 사업하는 방법이 있을 것 같습니다. 여러가지 경험 중 그래도 제가 느끼기에 효율적이고 정당한 방법에 대해 강의를 만들어 봤습니다. 하고자 하는 것에 대한 올바른 분석, 방향성, 특정강도 이상의 꾸준한 몰입 드리고 따르는 결과에 대한 사업개발 또는 새로운 사업을 하고자 하는 분들에게 필요한 강의를 만들었습니다. 저도 게으른 사람이기에 기존에 만들어 놓은 자료를 19개의 동영상 강의로 만들어 본 것도 미션이었지만 과정중에 새로운 에너지를 받고 또한 아직도 할 일이 많다는 생각을 하게 되었습니다. 아래 링크를 통해서 강의를 들을 수 있습니다. https://inf.run/B4nH 내용은 아래와 같습니다. 신사업 개발, 실전이다! 이 강의를 통해 새로운 사업을 기획하거나 접근할 때 효율적인 방법..
FDA 소개 및 조직 1. 미국 의료기기 규제 기관 소개 식품의약국 (Food and Drug Administration, FDA) 미국 보건 복지부의 산하기관으로 소비자 보호기관의 역할을 하는 국민보건법의 주무부처이다. 사람과 동물을 위한 의약품, 백신, 생물의약품의 사용 및 의료기기에 대한 안전성과 효과성 확보를 통해 국민의 건강을 보호하는 것을 주요 목적으로 한다. 1906 년 6 월 30 일에 창립되었으며, 본부는 메릴랜드 실버 스프링 (Silver Spring, MD) 에 위치해 있고, 부처 설립자는 테오도르 루즈벨트, 하비 워싱턴 윌리 (Theodore Roosevelt, Harvey Washington Wiley) 등 이다. 식품의약국은 9 개의 센터 및 13 개의 실 조직으로 구성 아래 링크를 클릭하면 식품의약..
2022 로봇 산업 트랜드 Trend 로봇 산업 로봇이 필요한 산업이 지고 관심도 증가로 주요 대기업들이 관련 투자 본격화 로봇 분야 [서비스용 로봇] 이번 주 킨텍스(KINTEX)에서는 ‘2022 로보월드’가 열렸습니다. 제조업용 로봇, 로봇 부품, 드론 등이 전시되었다고 하는데요. 그 중에서도 ‘서비스용 로봇’의 활약이 돋보였다고 합니다. 비대면 서비스에 익숙한 MZ세대가 소비 주체로 부상하며 서비스 로봇의 활용 범위는 더욱 넓어질 전망입니다. 특히 서비스용 로봇은 인공지능(AI) 기술이 더해지며 ‘지능형 로봇’으로 발전하는 흐름입니다. [자율주행 산업의 발달] 인공지능(AI)를 바탕으로 한 지능형 로봇은 ‘자율주행 산업’에도 많은 영향을 끼칩니다. 일반적으로 자율주행차는 인공지능(AI) 알고리즘에 따라 움직입니다. 기술이 발..
FDA - OTC 기기 FDA - OTC로 진행 할 수 있는 기기에 대한 관심이 생겨 찾아 보게된 FDA - OTC Medical Devices 의 제조자들 고려 사항 정의 : 처방전 없이 소비자에게 팔수있는 의료기기. 예) 붕대, 생리용품, 콘돔등이 있음 OTC 의료기기 - Class1(저위험)기기 : 시장 출시전 검토 필요없음 - Class2(중위험)기기 : 시장 출시전 검토 필요 - Class3(고위험)기기 : 시장 출시전 검토 필요 * 모든 가정용 장치라고 해서 OTC 장치는 아님, 처방전 필요 장치 있음. OTC 와 구분해야함 - OTC 의료기기는 소비자가 제품 라벨의 지시에 따라 모든환경에서 적절하게 사용가능해야함 (사무실, 학교, 병원 기타 건강시설 및 어디든) OTC의료기기의 특징 - 의료환경 이외 사용가능 - ..
식약처 ‘생산·수입 중단 보고대상 의료기기’ 1,516개 제품 지정 공고 - 첫 시행때 보다 752개 증가 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘생산·수입 중단 보고대상 의료기기’ 1,516개 제품을 지정 공고했다. 생산·수입 중단 보고대상 의료기기 지정 공고 목록은 업계·의료현장 상황을 반영해 매년(필요 시 수시) 현행화하고 있다. 그간 1개 치료재료 코드로 청구된 제품에 여러 개 모델이 포함되는 경우 일부 모델만 지정했지만 이번에는 업체 및 관련 부처의 의견을 수렴하여 지정 모델 수 제한을 두지 않는 등 지정 숫자가 지난번 제도 첫 시행(2021.10.14.)때의 764개보다 752개 증가했다. (표)생산·수입 중단 보고 대상 의료기기 지정 기준 보고 대상으로 지정된 제품의 생산·수입을 중단하려는 의료기기 제조·수입업체는 중단예정일 180일 전에 중단 일자 및 사유 등을 식약..
규제 장벽 ‘의료기기’…빠른 상용화 위한 제도 개편 시급 김법민 단장 “국산 의료기기 사업화 성공 15%, 허가 및 급여 화 개선해야” 국내 의료기기의 허가 및 급여화의 높은 허들로 시장진입이 어려운 까닭에 시장 진입 확대를 위한 전략을 강화해야 한다는 주장이다. 국내 인공지능(AI) 기반 의료기기 시장은 빠르게 성장하고 있지만 기술을 상품화 한 곳은 아직까지 없다. 이에 업계에서는 국내 의료기기 허가 및 급여화 절차가 까다로워 시장진입의 어려움을 호소하고 있다. 범부처 전주기 의료기기 연구사업단 김법민 단장(사진)은 24일 의료기기산업전문기잔단과 인터뷰를 통해 “의료기기 시장의 기술력이 뛰어난 중소기업들이 많은데 이들이 빠르게 시장 진입을 할 수 있도록 제도 마련 및 지원 플랫폼을 강화해야 한다”고 강조했다. 김법민 단장은 “3차병원에서 우리나라 의료기기를 ..
아기퍼그 사진에 있는 예쁜 아기 퍼그가 우리집에 온지 5주가 되었다 처음 반려견을 키우고자 마음 먹었을때 여러 품종을 보다가 유기견 사진속 퍼그를 보고 단두종에 매력에 빠졌는데 불독/시츄/퍼그 중 퍼그의 생김새가 나와 닮아 가장 맘에 들었다. 그전에 강아지를 키우기로 마음 먹었던 것은 조금은 쓸쓸하고 심적으로 힘든, 무망감이라는 감정이 찾아온후 아는 형님의소개로 역술인을 찾아 갔는데 나한테는 개 공망(空亡)이 있어 강아지의 기운이 비어 있어 모든 개 잘되더라도 그 강아지의 공망 때문에 뭔가가 안풀리게 되고 잘 진행 되던 일도 무너지게 된다고 이야기를 들었다 우연하게도 내가 인생에서 힘든시기가 마침 2018년 개띠 해였고 그분이 개공망을 극복 하기위해 강아지 사진을 집에 붙이고 지내라는 해법을 알려주셔서 잠깐 고민..
무료 전화번호 및 스마트ARS 서비스 안녕하세요! 싼프로C입니다. 초기 사업을 하려고 마음먹으면 여러가지 고민스러운게 많습니다. 홈페이지도 있어야 할 것 같고, 전화번호 팩스도 있어야 할 것 같고 메일도 있어야 할 것 같고 나머지는 차차 이야기 하기로 할게요 저 같은 경우 여러가지 사업을 진행해서 사업특성 마다 다른 도메인네임, 메일, 전화번호 및 스마트 ARS등을 하고 있어 전화가 올 때도 ARS에서 간단한 응답을 하여 유용합니다. 오늘은 " 무료 전화번호와 무료 응답머신(스마트ARS)" 네이버 스마트플레이스 서비스와 스마트콜 서비스를 이용하시는 겁니다. 우선 네이버에서 비지니스지원을 위한 여러 플랫폼을 조금 소개 드릴께요 자세한 건 네이버 FOR BUSINESS에서 보실 수 있습니다. 아래 서비스를 잘 이용하시면 국내 네이버 환경에서 ..

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